2023年体外诊断IVD行业研究报告.pdf

． ＇ 01 IVD市场概述 Overview 02 IVD热点细分赛道解读 Interpretation 03 IVD集采所带来的挑战与机遇 Challenges and Opportunities 04 IVD行业未来发展的洞察与思考 Development trend 2 ． ＇ 市场概述 ► 概念剖析：体外诊断 (IVD) 指在体外检测来自人体的样本（血液、 体液 、 组织等） ， 以获取临 床诊断信息 ， 诊断疾病或身体功能。 被誉为 ＂ 医生的眼睛＇ ， 是现代检验医学的重要构成部分． ► 类别梳理：根据检验方法或技术 ， IVD产品可分为免疫诊断、 生化诊断、 分子诊断、 血液诊断、 微生物诊断五个主要类别 。 根据使用场景 ， IVD产品可分为 OC万郘均缸包Lab两类． ► 市场规模：2022年全球IVD行业规模970亿美元 ， 预计未来四年全球IVD行业规模将以 11.9％的 CAGR增长 ， 2026年将超1200亿美元。 热点赛道 ► 化学发光：化学发光是目前在免疫诊断中最为先进的技术手段。 应用项目包括肿瘤标识物 、 甲 功、 传染病、 激素 、 心脏标识物等。 2022年全球化学发光市场规模约147亿美元 ， 占免疫诊断 市场的33.3%. ► POCT: POCT主要应用于血糖检测类、 血气电解质类、 心血管检测类、 感染阳宎病类、 妊娠检 测类和其他检测类 （包括血常规等 ）。 2022年全球 OCT市场规模达 367亿美元 ， 且将因疫情 因素于2023年面临回调 ， 其后以 15%-20％的增速持续上涨． ► PCR: PCR聚合酶链式反应技术是分子诊断技术中应用最广的技术。 如今在感染性疾病、 肿瘤、 遗传病等医疗领域获得了广泛应用。 2022年全球分子诊断市场规模达 184亿美元 ， 预计于 2026年达到375亿美元 集采风起 ► 集采原因：技耗分离后 ， 决定最终收费高低的 ， 是体外诊断试剂集采价格的高低。 故IVD集采承 担着缓解医保压力和规范化市场秩序两大任务。 ► 现存难点：各厂家的检测系统一致性难以得到保证 ，会对临床判断产生很大的不良影响；化学 发光的仪器与试剂多为强绑定关系 ， 若强行集采 ， 医院将会造成大额成本支出． ► 变化与破局：竞争格局方面 ， 各厂商业绩表现同集采中标情况呈现强相关态势． 商业模式方面 ， 集 采使得可供医疗机构与厂商、 代理商重新 分配的费用得 控制与切割。 企业破局主要方式包 括 ：前移应用市场至C端、 加大对全流程服务的重视程度、 布局上游提升原材料的议价能力 ， 把 控和代理商之间的成本分配、 探寻海外市场机会等。 趋势洞察 r 发展中国家IV D市场呈现基数小、 增速高的特点