抗结核药物超说明书用法专家共识（2023年更新版）解读.pptx

抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)解 读抗结核药物超说明书用法专家共调 2923年更新版解读 1 异烟肼2 利福霉素类药物3 氟喹诺酮类药物4 利奈唑胺5 氯法齐明6 贝达喹啉7 德拉马尼8 氨基糖苷类药物9 β-内酰胺类药物抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)解读目录CONTENTS 超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品 监督管理部门批准的药品说明书记载 范围内的用法。该共识较为全面地涵盖了抗结核药物超说明书使用的相关内容，成为临床工 作者在无可替代情况下超出药物说明 书使用一些抗结核药物的依据，也有效 地限制及防止了药物的不合理应用，对 临床工作起到了良好的指导作用。【摘要】 2018年中华医学会结核病学分会组织撰写了《抗结核药物超说明书用法专家共识》,较 为全面地涵盖了抗结核药物超说明书使用的相关内容，是临床工作者在无可替代情况下超出药物说 明书抗结核治疗用药的依据，也是对超说明书用药情况的良好规范，对临床工作具有良好的指导作 用。4年来，随着国内外研究成果的不断报道，抗结核治疗药物有所调整，多种药物的使用方法也已有所改进。为此，中华医学会结核病学分会对《抗结核药物超说明书用法专家共识》进行了更新。本 共识对异烟肼、利福霉素类药物(利福平、利福喷丁)、氟喹诺酮类药物(左氧氟沙星、莫西沙星)、利奈唑胺、氯法齐明、贝达喹啉、德拉马尼、氨基糖苷类药物(链霉素、阿米卡星)、β-内酰胺类药物(亚胺培 南/西司他丁、美罗培南)共9类13种药物的超适应证、超剂量用法、超用药途径、超适用人群等的内容 进行了整理与修订，并按照GRADE证据分级方法进行了证据质量分级和推荐强度的系统评价，供我 国结核病防治工作者借鉴与参考，以规范用药、合理治疗、提升疗效，更好地实现患者获益。抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)解读 结核病仍然是危害人类健康的主要传染性疾病之一。 我国结核病疫情仍然非常严重，不仅是全球30个结核病 高负担国家之一，也是耐多药结核病MDR-TB/ 利福平 耐药结核病(RR-TB) 高负担国家之一。目前抗结核药物研发仍严重不足，对结核病特别是耐药 结核病的治疗带来很大影响。研究证实，多个抗感染药 物对结核病具有良好的治疗效果，且已被国内外指南共 识推荐为结核病和耐药结核病治疗药物，但抗结核治疗 的适应证及用法未纳入说明书范围内。在临床实践中， 部分抗结核药物的使用方式、剂量、疗程、适用人群等 与说明书相比已有所不同，这些使用情况也超出了说明 书。抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)解读 本次共识修订主要增加和修订了以下几个方面的内容：(1)以近期国内外权威指南或共识用药推荐、循证医学证据支持为基础，以近期发表在权威学术期刊或已发表的有一定科学根据的研究结果为依据，对各药物超说明书用法进行证据等级、推荐强度的审核及更新；(2)增加了贝达喹啉、德拉马尼两种药物超说明书使用内容；(3)删除了加替沙星、阿莫西林/克拉维酸、克拉霉素三个临床已不再用于抗结核治疗的药物；(4)增加了部分药物预防性抗结核治疗等内容。抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)解读 证据质量和推荐强度：采用WHO 推荐的证据质量分级和推荐意见分级的评估、制订及评价，GRADE) 方法，对证据的质量(表1)和推荐意见的分级(表2)进行评估。证据质量分级定义高质量(A) 对估计的效应值非常确信，估计值接近真实值，进 一步研究基本不改变该估计效应值的可信度中等质量(B)对估计的效应值确信程度中等，估计值有可能接近真实值，但仍存在二者不相同的可能性，进一 步研究有可能改变该估计效应值的可信度低质量(C) 对估计的效应值确信程度有限，估计值与真实值可能不同。进一步研究极有可能改变该估计效 应值的可信度极低质量(D)对估计的效应值几乎不能确信，估计值与真实值很可能完全不同。进一步研究有可能不确定该 估计效应值的可信度推荐强度分级定义强烈推荐(1级明确显示干预措施利大于弊或弊大于利有条件推荐(2级)利弊不确定或无论证据级别的高低均显示 利弊相当表1 推荐强度分级及其定义表 2证 据 质 量 分 级 及 其 定 义抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)解读 异烟肼… …抗结核药物超说明书用法专家共调2923年更新版解读 穿透性好，主要用于肺内和肺外结核的治疗，也用于结核感染人群的预防治疗。一、说明书摘要1.国内批准的适应证：(1)异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎(2)异烟肼可用于MTB 感染的预