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不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程

不合格品管理的目的是识别、区分、评估和重新处理不合

格品,以防止它们被使用或流入客户手中,从而维持品质系统

的正常运作。该管理范围包括来料、在制品和出货等各个阶段

的不合格品。

不合格品被定义为超出接收标准、不满足要求的产品。而

返工是由原加工流程对不合格品重新加工使其符合需求规格,

修理则是增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求

规格。挑选是对不合格品加以区别等级,而报废则是无法作挑

选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作

成本之不良品。批退是品管单位检验材料、半成品、成品等有

品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造

单位,并要求处理的情形。特采则是于进料、生产过程或最终

成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部

代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特

殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户

使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。降级、

降档则是因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确

认接收、降级处理的状况。

各部门职责:

1.质量部:负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合

格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。定义不合格品的区分、

隔离及标示方式,评估定义不合格品的挑选方式及标准,要求

紧急处理方式。

2.生产部:负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标

识。执行品质异常发生时不合格品的应急处理要求,执行不合

格品的返工、修理、挑选等作业,负责生产原因造成品质异常

之分析与改善。

3.工艺部:拟定品质异常发生时之应急处理方案,对过程

品质异常之分析与改善要求,定义修理、返工作业方式。其他

部门负责履行本部门的职责予以协助。

不合格品控制流程:

1.进料品质异常控制:质量部设计抽检方案,按照标准执

行检验。进料品质如发现不合格时,张贴不合格标签并依流程

执行批退,并将异常反馈给采购部门进行沟通处理。

批退:如果需要退货,采购部门会联系供应商并将不合格

品退回供应商。如果材料需求紧急,生产规划或采购部门会邀

请相关部门召集原材料评审委员会,商讨紧急处理方式并执行

1.2~1.5的措施。

供应商挑选:采购部门会对不合格品进行全检,并挑选出

合格品交给我们。不合格品会进行退换货处理。

代供应商挑选:如果供应商无法前来挑选,我们会安排代

为挑选,但挑选的工时费用会转嫁给供应商支付。

返工:供应商会针对不合格项目重新加工,使产品符合需

求的规格和品质。

特采:如果不合格项目在投入后不影响产品功能和外观,

或经评审影响度在可接受的范围内,以及其他认为可让步使用

的情况,经原材料评审委员会评审会签后同意采用,并由原材

料评审委员会主席签字后方可特采。特采的产品会按公司规定

进行特采标识,并按记录管理要求进行存档。注:如果品质异

常属于客供材料,我们会将异常情况反映给销售部门通知客户,

并按照客户反馈意见执行处理。

生产过程产品异常控制:在质量检测、巡检过程中发现品

质异常或生产作业员自主检查发现品质异常时,须立即告知该

生产段班长作应急处理。对不合格品及可能受影响的产品进行

识别、区分、隔离,并标示明确。对异常隔离品作全检或测试,

确认合格后方可流入下一工序。质量部会依据控制计划和

《EARMRB启动及执行流程管理程序》开立OCAP或EAR、

MRB,并进行分析改善,确认品质异常改善成效。

品质异常应急处理停线时机:当技术性文件(工艺文件、

作业指导书)生产参数设定失当,导致产品发生大批量、一致

性之不良时;生产不良率偏高,紧急处理对策无效,生产不良

率持续升高;非预期材料、资料误用导致产品不符合时,需要

停线。停线须由工艺、质量、生产及相关部门经理决议,停线

后经确认异常排除,经试做确认无问题后方可恢复生产。

生产过程不合格品处理:按照既定的控制计划和处理流程

作业,或经工艺、质量、生产等相关部门评估执行返工、修理、

挑选、报废、特采、降级等作业。

成品或出货检查发生品质异常控制:XXX对成品执行出

货抽检,如果发现品质异常超出管控要求,产品不得出货。按

照各部门出货检验作业指导书规定方式进行不合格品处理。如

果客户反馈有品质异常,各部门会按照客户抱怨管理流程及退

换货流

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