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qa岗位职责

第1篇：中型药品生产企业qa质管部部长岗位职责

QA质管部部长岗位职责

QA部长（副）

（1）负责公司GMP日常管理工作。

（2）制定本部门的各项管理规程，审核各产品工艺规程等相关生

产质量管理文件，负责公司GMP文件的管理。

（3）负责公司与上级药监部门的药事管理联系，及时了解国家最

新药事管理动态。（4）负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管

理。

（5）制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制

的质量标准。（6）负责外包装物的取样和检查。（7）决定物料和中

间产品的使用。

（8）审核成品批生产记录，决定成品放行。

（9）负责产品生产全过程的质量监督，编制生产各环节的控制点

检验项目、检测频率。（10）审核不合格品处理程序，监督不合格品

的销毁。

（11）负责监测生产车间洁净室（区）的尘粒数和微生物数。

（12）负责产品稳定性考察管理工作，评价原料、中间产品及成

品的质量稳定性，确定物料贮存期及药品有效期；评定原料、中间产

品及成品的贮存条件。

（13）负责编制GMP自检计划，定期组织公司GMP自检，撰写

自检报告，检查督促整改计划的落实。

（14）负责公司GMP验证工作的管理和协调。

（15）负责会同物资部对主要物料供应商的质量体系进行评估。

（16）负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物的

审核工作，并负责包装材料设计的资料提供工作。（17）负责对用户

的药品质量投诉和药品不良反应进行详细记录和调查处理，负责向重

庆市药品监督管理局报告药品重大质量问题和药品不良反应。

18）负责建立药品退货和收回程序，因质量原因退货和收回的

药品制剂，负责监督退货和收回药品的处理和销毁。

（19）负责制定质量管理人员的职责。

（20）负责定期进行用户访问，反馈各方面用户意见。（21）协

助行管部制定公司员工的GMP培训及考核。（22）其他相关工作。

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2篇：药品生产企业岗位职责

药品生产企业岗位职责大全

1、目的：

明确生产工人岗位职责，并能有效贯彻执行。2、范围：生产工

人3、职责：生产工人4、内容：

******生产工人质量责任制

******产品质量是工人劳动的成果，工人对产品质量优劣负有直

接责任。******时刻牢记“质量第一”要求，各项操作工序相互配合

协调，必须符合标准文件的有关规定。******生产工人岗位职责

******提高质量意识，以GMP为准则，指导厂区内的各项行为、

活动。******严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理

化建议。

******刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”

即懂生产工艺过程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即

操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。

******遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、

设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及

时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场

地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。

第3篇：Qa岗位职责

1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品

检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求

进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品

合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制，对各部门

记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进

行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：2008

质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织

参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，对审