工艺路线的评价标准-4.pptx

化学制药工艺

化学制药工艺路线设计方法contents目录工艺路线的评价与选择化学合成药物的工艺研究

第二节工艺路线的评价与选择一、工艺路线的评价标准二、工艺路线的选择

一、工艺路线的评价标准4.化学技术可行化学技术可行性是评价合成工艺路线重要指标。优化的工艺路线各步反应都应稳定可靠，发生意外事件的几率极低，产品的收率和质量均有良好的重现性。各步骤的反应条件比较温和，易于达到、易于控制，尽量避免高温、高压或超低温等极端条件。工艺参数：物料纯度、加料量、加料时间、反应温度、反应时间、溶剂含水量、反应体系的pH等。

一、工艺路线的评价标准平顶型反应（plateau-typereaction）：优化条件范围较宽的反应，即使某个工艺参数稍稍偏离最佳条件，收率和质量也不会受到太大的影响；尖顶型反应（point-typereaction）：如果工艺参数稍有变化就会导致收率、质量明显下降，则属于。

一、工艺路线的评价标准

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