脐血库相关法律法规考试.pdf

100分）

1、姓名【填空题】

2、未取得《血站执业许可证》不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

3、《血站执业许可证》有效期为三年，有效期满前六个月向原执业登记的省级人民政府卫生计生行政部门

申请办理再次执业登记手续。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:B

4、血液检测实验室为生物安全二级实验室，应向市级卫生行政部门备案。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

5、开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病

检测工作。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

6、各项规章制度和操作规程由脐带血库主任签发,修改须由脐带血库主任或文件起草人进行审查、签字并

标明日期。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

7、无血缘关系的脐带血离开脐带血库后，该份脐带血的有关资料不应在对外检索系统中消除。【单选题】

B.错

正确答案:B

8、脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、发放和运输的每一个步骤都应有记录。对每份脐带血操作的所

有步骤都应能准确地进行追踪。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

9、与脐带血采集、制备、检测、库存、选择和发放直接有关的记录必须永久期保存。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

10、与质量控制、人员培训或能力测试、设备维修、材料和试剂消毒、废弃材料和试剂的处理以及其它实

验室管理事项相关的记录必须保留5年以上。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

11、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证

上岗。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

12、血站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施，工作人员可以不进行生物安全知识培训。【单

选题】

A.对

B.错

正确答案:B

13、对从事采血、血液成分制备、供血等业务工作的员工，应当每两年进行一次经血传播病原体感染情况

的检测。【单选题】

A.对

B.错

:B

14、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。【单

选题】

对

B.错

正确答案:A

15、使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。不得重复使用一次性卫生器材。

【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

16、脐带血采集袋必须是经批准可以用于人血采集的采血袋，必须以减少细胞丢失和微生物污染的危险。

【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

17、采集脐带血必须在分娩前得到母亲的同意。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

18、脐血采集知情同意书应有母亲或父亲的签名同意和签字日期。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:B

19、《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》脐带血供者筛选规定：脐带血必须是取自妊娠至少34周以

上的自然分娩或剖腹（宫）产后婴儿的脐带和/或胎盘。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

20、脐带血制备的记录单，必须包括所用试剂和材料的批号和有效期。【单选题】

B.错

正确答案:A

21、与脐带血制备的记录必须由实验室主任或指定人员定期进行检查。如制备过程中未能取得可接受的结

果，必须对制备过程进行检查并且有文字记录。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

22、每个脐带血冷冻袋在使用前和装入脐带血后，必须肉眼检查有否任何损害或污染的情况。包括检查密

封有无渗漏。检查结果必须记录。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

23、脐带血未经脐带血库主任或指定人检查并签发允许永久存放前，必须隔离存放。【单选题】

A.对

B.错

正确答案:A

24、艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋