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制备了伤寒Vi多糖疫苗课件
白喉疫苗 六、白喉疫苗工艺流程 菌种（ PW8株 ） 传代扩增 3～4代 发酵罐培养 34～35℃培养对数生长 末期收获，甲苯杀菌。 离心去菌体 收集清液 超滤浓缩 硫酸铵两段盐析 除盐除菌 氨离子及无菌检查 脱毒 甲醛液 37℃ 脱毒试验（家兔） 原液 检定（浓度、纯度、安全等） Al(OH)3吸附 成品 检定（安全、效价等） 1 絮状单位（Lf） 是毒素或类毒素与抗毒素的结合单位，只能代表“量” 而不能完全代表活性。使用抗毒素絮状单位标准品来测定类毒素的絮状单位。 絮状单位测定 毒素或类毒素与相应抗毒素在适当的含量、比例、温度反应时间等条件下可在试管中发生抗原抗体结合，产生肉眼可见的絮状凝集反应， 根据抗毒素絮状单位标准品可测定类毒素的絮状单位（Lf）值。 2 纯度：≥1500Lf/mgPN 3 安全性试验（豚鼠） ㈠细菌形态 百日咳菌呈革兰氏染色阴性，短杆状或椭圆形 百日咳菌粘附在上呼吸道上皮细胞纤毛上繁殖 ↑ ↓重患 (FHA PT PRN Agg) 下呼吸道上皮细胞纤毛上繁殖 ↓细菌不进入组织和血液循环 ①干扰吞噬细胞功能 AC 分泌大量PT ②麻痹上皮细胞功能 TCT ①产生血细胞增多 ③损伤支气管血管周 HLT 细胞代谢发生变化 ②组织胺致敏性增强 围组织 ③分泌胰岛素增强和 血糖降低. 冻干百日咳菌种（Ⅰ相CS菌株） ↓ 接种血培养基大管培养 ↓36℃ 48-72小时培养 传代 接种发酵罐培养（综合培养基） ↓ 培养≤48小时 收集培养物
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