如何评价与选择抗菌药物.pdf

如何评价、选择抗菌药物 如何评价、选择抗菌药物 杨 帆 杨 帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 / / 提 纲 提 纲 评价抗菌药物的要素； 评价抗菌药物的要素； 药物举例； 药物举例； 我们该怎么选择？ 我们该怎么选择？ 评价抗菌药物的要素 评价抗菌药物的要素 抗菌谱（ “指标”细菌）： 抗菌谱（ “指标”细菌）： G+ （链球菌，MSS；MRS, 肠球菌） G+ （链球菌，MSS；MRS, 肠球菌） G- （肠杆菌科；假单胞菌属，不动杆菌） G- （肠杆菌科；假单胞菌属，不动杆菌） 厌氧菌（脆弱拟杆菌） 厌氧菌（脆弱拟杆菌） 其他（衣原体，支原体、军团菌，结核分支杆菌，肺孢菌） 其他（衣原体，支原体、军团菌，结核分支杆菌，肺孢菌） 同类品种抗菌谱亦有差异，各有其不同适应证 同类品种抗菌谱亦有差异，各有其不同适应证 药物动力学： 药物动力学： 吸收，分布（尤其CSF， 骨骼，前列腺） 吸收，分布（尤其CSF， 骨骼，前列腺） 代谢，排泄途径（肝、肾），半衰期 代谢，排泄途径（肝、肾），半衰期 PK/PD类型： PK/PD类型： 时间依赖性：β内酰胺类，一天多次给药； 时间依赖性：β内酰胺类，一天多次给药； 浓度依赖性：氨基糖苷类、FQ，一天一次给药； 浓度依赖性：氨基糖苷类、FQ，一天一次给药； 评价抗菌药物的要素 评价抗菌药物的要素 主要不良反应； 主要不良反应； 卫生经济学： 卫生经济学： 抗菌药物价格昂贵； 抗菌药物价格昂贵； 药物性价比、医保等制度要求； 药物性价比、医保等制度要求； 并非越 “新”越好、越贵越好； 并非越 “新”越好、越贵越好； 原创与仿制药物； 原创与仿制药物； 给药是否方便？ 给药是否方便？ 适应证： 适应证： 说明书批准适应证未必是合适选择，有历史与商业因素； 说明书批准适应证未必是合适选择，有历史与商业因素； 各类感染的指南的推荐更为合理、权威； 各类感染的指南的推荐更为合理、权威； 药品说明书适应证的产生 药品说明书适应证的产生 理论推导： 理论推导： ⑴ 抗菌药物对适应证所列病原体，或对某部 ⑴ 抗菌药物对适应证所列病原体，或对某部 位感染主要病原菌有良好抗菌活性（病原 位感染主要病原菌有良好抗菌活性（病原 菌未明进行经验治疗时）； 菌未明进行经验治疗时）； ⑵ 抗菌药物在该部位可达到有效治疗浓度； ⑵ 抗菌药物在该部位可达到有效治疗浓度； 随机对照临床试验： 随机对照临床试验： ⑴ 药厂发起(新药上市，增加适应)； ⑴ 药厂发起(新药上市，增加适应)； ⑵ 与当时治疗所列适应证的标准治疗药 ⑵ 与当时治疗所列适应证的标准治疗药 物或同类药物比较，验证其疗效和安全 物或同类药物比较，验证其疗效和安全