10.1中药分析的特点 (1).pdf

中药分析的特点 中医药是中国优秀传统文化的瑰宝，数千年来，为中华民族的繁衍昌盛、解除 民众的疾病痛苦做出了不可磨灭的贡献。历史上著名的 《黄帝内经》、 《伤寒杂病 论》、 《神农本草经》、 《千金方》、 《金匦要略》、《本草纲目》上记载了很多 中药和药方，对古代乃至现代中医药都有着巨大的指导作用与研究价值。目前有记 载的中草药共有12807种，包括了药用植物、药用动物及药用矿物。现有中成药有5000 多种，可分为35大类，65种剂型。早在汉代，人们就认识到影响中药质量的各种因 素及中药鉴定的重要性。在 《神农本草经》序录中就记载了这样一段话“有毒无毒， 阴干暴干，采造时月，生熟土地所处，真伪陈新，并各有法”，说的就是不同的采收 季节、产地、真伪等因素对中药质量的影响。 一、中药分析 中药是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作 用的物质。中药分析是以中医药理论为指导，应用现代分析方法，研究中药材和饮 片、提取物和中药制剂的一门学科。它是药物分析学的一个重要组成部分，是一个 独具特色的分支学科。 中国药典收录内容包括中药材、饮片、中药提取物及中药制剂。中药材指的是 取自天然（生物类和矿物类），未经加工或只经净选、干燥等简单产地加工的药用 物质；饮片指药材经过炮制（净制、切制、炮炙等）后直接应用于中医临床或制剂 生产使用的处方药品；中药提取物指的是从植、动物药中制得的挥发油、油脂、有 效部位或有效成分，以及近年来出现的以水煎工艺制备的中药配方颗粒等，可作为 中药的“新型”饮片和中药制剂的原料药；中药制剂是指在中医药理论的指导下，以 中药饮片或中药提取物等为原料，按一定的处方经加工或提取后制成具有一定规格， 可以直接用于防病治病的药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制 剂及单味药制剂等。 二、中药的特点 与化学药物相比较，中药具有以下三个特点： 1、成分复杂，如人参中含有几十种三萜皂苷类成分，还含有黄酮类、多糖及挥 发油类成分。正是这些复杂的成分，构成了中药具有多种功效和药理活性的物质基 础，这也是中药与化学药物的根本区别。 2 、化学成分与药理药效相关性未知。“量效关联不强“仍然是目前中药评价存在 的主要问题。2015年版中国药典在附录中收载了“中药生物活性测定指导原则”，借 助于生物评价的模式，研究中药的有效性。 3、影响药材有效成分的因素多，如生长环境、采收季节、生长年限及部位差异、 炮制方法、配伍等因素造成了不同来源的同种中药成分含量差异显著。如常用中药 黄芩是唇形科黄芩属多年生草本植物；中药黄芩是以黄芩植物根入药，味苦、性寒， 具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。黄芩苷是从黄芩根中提取分离出来 的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗癌作用，是 黄芩的主要成分和有效成分之一，也是2015版中国药典控制黄芩质量的所选成分。 我国的黄芩产于黑龙江，辽宁，内蒙古，河北，河南，甘肃，陕西，山西，山东， 四川等地，中国北方多数省区都可种植。研究结果表明，不同产地的黄芩药材中黄 芩苷的含量范围可达6%~14% 。这充分说明生长环境对药材的质量有着重要的影响。 三、中药分析的内涵 中医理论的重要概念是整体观。中药及其制剂正是在中医整体观理论指导，组 方遵循“君臣佐使”的原则，因此同一种中药在不同方中地位不同，所起的作用也不 同。如吴茱萸在吴茱萸汤中为君药，针对病症起主要作用，而在左金丸中作为臣药， 辅助君药黄连起到泻火、疏肝、和胃、止痛的作用。 在中药及其制剂分析中，不能简单模仿化学药品的质量控制模式，仅靠选定一 两个有效成分、活性成分或指标成分进行鉴别和含量测定，而无法对中药的整体质 量进行控制。应遵循“用中医药理论指导”的原则选择分析目标，建立分析方法。 中药分析越来越需要采用“应用现代分析方法”判别其真伪和有效性。例如，古 代中医常采用观其外形闻其气味等来自于个人经验的方法进行中药优劣的判断，而 现代的分析方法则具有多学科性，可以采用基于形态学的性状和显微鉴别的方法、 基于化学成分的理化鉴别以及近年来采用的生物生化分析方法，如DNA鉴定法，判 断中药真伪。 示例1：DNA 分子鉴定如何用于区分道地产地的金银花药材 中药金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，具有清热解毒，疏散 风热的作用，全国广泛分布，现代药理实验证明，道地产区金银花药材的功效优于 其他