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审核部门质量部部门代表审核日期审核员涉及条款审核要点审核方法审核记录意见文件控制组织是否制定了形成文件的程序文件组织的质量体系文件包括哪些文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求文件发布前是否得到批准文件的修改是否及时修改后是否被重新批准识别文件现行修改状态的方法是什么是否满足要求使用处是否得到有效版本的适用文件作废文件是否从发放场所及时撤回外来文件是否得到识别发放如何控制保留作废文件的标识是否清晰索取查阅文件控制的程序文件了解实施情况检查程序文件是否符合标准的要求是否与手册相协调审查文件控
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审核部门
质量部
部门代表
审核日期
审核员
涉及QMS条
款
审核要点
审核方法
审核记录
意见
423文件控
制
?组织是否制定了形成文件的 程序文件？
?组织的质量体系文件包括哪 些？文件是否符合组织的产品 特点和质量管理体系要求？ ?文件发布前是否得到批准？ 文件的修改是否及时？修改后 是否被重新批准？
?识别文件现行修改状态的方 法是什么？是否满足要求？
?使用处是否得到有效版本的 适用文件？作废文件是否从发 放场所及时撤回？
?外来文件是否得到识别？发放 如何控制？
?保留作废文件的标识是否清
晰？
?索取查阅文件控制的程序文件了解实施情
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