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产品说明书
【产品名称】医用隔离鞋套
【规格型号】型号:松紧式
【结构组成】采用无纺布材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
【产品性能】医用隔离鞋套结构应合理,穿脱方便,结合部位严密;关键部位材料的断裂强力应不小于45N;关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
【预期用途】医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。
【禁忌症】对非织造布等原材料过敏者慎用。
【储存、运输条件、方法】该产品应贮存在温度-30℃~55℃,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,干燥、阴凉、通风良好的环境内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵淋和辐射,运输要求按订货合同规定。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
图标
图标
符号描述
注意,查阅随机文件
怕雨
使用方法】按启口处撕开包装取出本品,方可使用。
【注意事项】1.一次性使用,用后销毁
2、包装破损或医用隔离鞋套有破损禁止使用。
【有效期限】2年
【备案人】XXXXX有限公司
【住 所】
【生产企业】XXXXX有限公司
【生产地址】
【联系方式】
【售后服务单位】XXXXX有限公司
【第一类医疗器械生产备案凭证编号】
【第一类医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】
【说明书编制日期或者修订日期】2020年05月19日
标签样稿
产品名称:医用隔离鞋套
产品名称:医用隔离鞋套
规格型号:松紧式
生产日期:2020年**月**日产品批号:202000****
有效期限:2年
第一类医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号:第一类医疗器械生产备案凭证编号:
备案人:XXXXX有限公司
生产企业:XXXXX有限公司生产地址:
*其他内容详见说明书
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