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食品安全管理体系 审核部分课前介绍 教师自我介绍 FSMS体系内部审核一、FSMS审核概要二、现场审核的准备三、现场审核四、内部审核报告五、纠正措施和跟踪验证一、FSMS审核概要第一节 基本概念第二节 审核类型第三节 内部审核概要第四节 审核技巧及注意事项第一节 基本概念1、审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施这些审核所需的全部活动。审核方案是对一次或多次审核的长期策划。3、审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用来作审核证据进行比较的依据。4、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。5、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。6、审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。——审核结论是对所有的（多个）审核发现汇总分析后得出的。——审核结论是针对审核目标做出的。——审核发现有多个，而审核结论只有一个或一组。7、审核范围：审核的内容和界限。注：审核范围一般包括对实际位置、组织单位、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。审核范围可以出现在审核方案或审核计划中。审核方案中的审核范围是指整套整组审核的范围。审核计划中的审核范围是指一次具体的审核范围。审核范围可以用产品、过程、部门（地点）等来表示。8、审核计划：对一项审核的活动及安排的说明。注：审核计划是一次具体审核的现场活动及日程安排，与审核方案是局部与总体的关系 。第二节 审核类型1、审核的类型（1）按组织分： a)第一方审核； b)第二方审核； c)第三方审核。（2）.按认证阶段分（第三方认证审核）： a)第一阶段审核、第二阶段审核； b)监督审核； c)复评。 3）特殊情况下： a)结合审核； b)联合审核。第一方审核第二方审核第三方审核相同点1、同属体系审核的范畴；2、以有关法律法规和标准作为审核准则；3、由独立于受审核方之外的审核员进行审核；4、审核内容为组织的GMP、SSOP、HACCP计划和实施情况与记录，以确定体系的符合性和有效性。审核的目的第一方审核是为了改进自身的食品安全管理体系，提高自身安全控制水平。第二方审核往往是为了决定是否批准签订购货合同。第三方审核的目的是决定是否批准对某一组织的认证注册。审核的重点发现问题，采取纠正措施。寻找与审核依据相符合的客观证据。审核所依据的文件次序食品安全管理体系文件、法律法规、顾客合同。合同要求、相关标准、法律法规、食品安全管理体系文件。通用标准、法律法规、食品安全管理体系文件、合同要求。审核员来源来自组织。来自组织的顾客或其代表。来自独立的认证机构。审核范围和审核时间审核范围由组织最高管理者确定，按照计划的时间间隔进行。审核范围主要由顾客决定，按合同约定的审核范围和供需双方的协议时间进行。由审核组长与受审核方共同确定。一般来说，初审、复评为全面审核，监督审核为部分审核。审核时间按照认证认可机构的有关规定执行。审核结果对被审核方的影响是自我验证、并提出改进建议，因而是实现被审核方体系持续改进的需求，也是HACCP原理的要求，因而影响较大。审核结果对被审核方的影响力往往取决于合同及顾客的管理水平。对被审核方不得提出改进建议，审核结果影响主要表现在组织食品安全管理体系实施水平和对组织经营的潜在影响方面。不同审核类型的异同点三种审核的比较2、各种审核介绍（1）第一方审核！主要原因或作用①FSMS准则的要求；②增强满足食品安全要求的能力，旨在增强顾客满意和符合法律法规要求；③在接受外部审核前，及时采取纠正/纠正措施； （8.3.1内部审核[8.3食品安全管理体系的验证]）④推动组织FSMS持续改进。（２）第二方审核！主要原因或作用：（1）FSMS准则的要求；[5.6.1外部沟通]（2）为确保产品符合规定的采购要求和相关国家的法律法规要求;（3）为了“供应链”的协调一致，建立互利的供方关系。！审核依据更注重双方签定的合同要求。！审核结果通常作为顾客决定购买或继续购买的因素。！可分为正式审核、非正式审核、供方评价、预先调查、未经宣布的审核。（3）第三方审核！实施第三方审核的主要原因和作用：①对其满足顾客及法律法规要求能力的证实；②避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必要的费用；③改进组织的FSMS；④提高组织信誉，增强市场竞争能力。！第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的,可提供符合要求的认证或注册。第三节、 内部审核 概要 ⑴内部审核特点 ①被审核的食品安全管理体系文件