中药饮片采购管理规章制度.pdf

奎东农场医院中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片， 杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》与《医院中 药饮片管理规》，结合我院实际，制定本制度。 一、 采购中药饮片，由中医师依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本 单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照 药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是 合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》与企业的《药品生 产许可证》或《药品经营许可证》、《 GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授 权委托书、明、复印件 ( 首次必须与原件对照 ) 等相关资料，并提供产品所属生产企 业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《 GMP证书》，所提供资料均需加盖公 司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮 片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位， 严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确 质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药 品购进时的时效性和合理性，做到供应与时、合理使用。 六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对 于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应 的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果与时调整供应单位和供应方案。 1 / 10 七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产 日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批 件》与《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中 药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情 况，严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制 度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情 况进行检查。 十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂与各种“回扣”、自觉承受院 外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程 : 中医师制定用药计划→药剂科主任审查→药事会会议通过→院长审批→采购 员按批准采购。 2 / 10 奎东农场医院中药饮片（中药材）采购管理制度 加强中药饮片管理，表达中医中药特色，发扬祖国传统医学，根据《药品管理 法》与《药品经营质量管理规》、《医院中药饮片管理规》等法律法规，制定本制 度。一、采购中药饮片，必须根据本院临床需要，按《基本用药目录》经本单位主 管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供 应单位购进中药饮片。 二、应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁 擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 三、 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品 经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、明、，其中前三 项复印件必须加盖单位红印章将这些材料存档备查。购进国家实行批准文号管理的 中药饮片，还应当验证注册证书，将这些材料存档备查。 四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果与时 调整供应单位和供应方案。 六、加强采购管理，满足临床用药需求。一般药品应备有 1-2 个月左右的库存量； 对