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CIP 清洁验证方案
验证方案审批
方案起草 签 名 日 期
方案审核 签 名 日 期
方案批准 签 名 日 期
验 证 小 组 名 单
小 组 职 务 姓 名 工 作 部 门 职 务 职 责
验证方案目录
1 概述
2 验证目的
3 验证范围
4 验证内容
5 验证进度安排
6 附件
1 概述
验证 CIP 清洁符合相关要求。
基本情况
设备编号:
设备名称:
生产厂家:
使用日期:
使用部门:
工作间:
管理者:
2 验证目的
通过 CIP 的清洁验证,确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。
3 验证范围
本验证方案适用于 CIP 清洁的验证。
4 验证内容
CIP 操作流程图:
CIP 各管道、罐的示意图
4.3.1 检查各项设备的运行状态是否正常。
4.3.2 由专人领取磷酸和氢氧化钠,并做好领用记录(见附件 1)。
4.3.3 在氢氧化钠、工艺用水、磷酸三个储罐内分别放入半桶工艺用水。
4.3.4 把氢氧化钠 50Kg慢慢的加入氢氧化钠储罐内,再把工艺用水补足到
2T, 配成浓度的氢氧化钠溶液。
4.3.5 把磷酸 35Kg慢慢的倒入磷酸储罐内,再把工艺用水补足到 2T,配成
浓度的磷酸溶液。
4.3.6 把工艺用水储罐内的工艺用水补足。
4.3.7 开启循环泵, 让氢氧化钠在罐内充分的溶解, 等充分溶解后关闭循环
泵。
4.3.8 开启蒸汽阀,把氢氧化钠、工艺用水、磷酸加热至 50℃。
4.3.9 先用工艺用水把所要清洗的管道,桶各清洗 15 分钟,把冲洗的工艺
用水直接排放,不重复使用。
4.3.10 用氢氧化钠溶液把所要清洗的管道、 罐各清洗 20 分钟后直接从排放
口排放。
4.3.11 用工艺用水把所要清洗的管道,罐各清洗 15 分钟。
4.3.12 用磷酸溶液把所要清洗的管道,罐各清洗 20 分钟后直接从排放口
排放。
4.3.13 用工艺用水把所要清洗的管道、罐各清洗 15-20 分钟,工艺用水不
重复使用,直至 pH试纸测定排出的水样为中性即可。
4.3.14 最后在热调和桶内放入 3 吨工艺用水,通知品管取样(做工艺用水
的感官、 pH、电导率和微生物) 。开蒸气阀,把工艺用水加热至
85-90 ℃,经各管道、罐循环灭菌 30 分钟后,管道及罐内的水样在
排放前再次通知品管取样(做感官、 pH、电导率和微生物) 。
4.3.15 做好生产前的 CIP 操作记录(见附件 2 )
生产后的 CIP 操作程序 :
4.4.1
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