CIP清洁验证方案.pdf

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CIP 清洁验证方案 验证方案审批 方案起草 签 名 日 期 方案审核 签 名 日 期 方案批准 签 名 日 期 验 证 小 组 名 单 小 组 职 务 姓 名 工 作 部 门 职 务 职 责 验证方案目录 1 概述 2 验证目的 3 验证范围 4 验证内容 5 验证进度安排 6 附件 1 概述 验证 CIP 清洁符合相关要求。 基本情况 设备编号: 设备名称: 生产厂家: 使用日期: 使用部门: 工作间: 管理者: 2 验证目的 通过 CIP 的清洁验证,确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。 3 验证范围 本验证方案适用于 CIP 清洁的验证。 4 验证内容 CIP 操作流程图: CIP 各管道、罐的示意图 4.3.1 检查各项设备的运行状态是否正常。 4.3.2 由专人领取磷酸和氢氧化钠,并做好领用记录(见附件 1)。 4.3.3 在氢氧化钠、工艺用水、磷酸三个储罐内分别放入半桶工艺用水。 4.3.4 把氢氧化钠 50Kg慢慢的加入氢氧化钠储罐内,再把工艺用水补足到 2T, 配成浓度的氢氧化钠溶液。 4.3.5 把磷酸 35Kg慢慢的倒入磷酸储罐内,再把工艺用水补足到 2T,配成 浓度的磷酸溶液。 4.3.6 把工艺用水储罐内的工艺用水补足。 4.3.7 开启循环泵, 让氢氧化钠在罐内充分的溶解, 等充分溶解后关闭循环 泵。 4.3.8 开启蒸汽阀,把氢氧化钠、工艺用水、磷酸加热至 50℃。 4.3.9 先用工艺用水把所要清洗的管道,桶各清洗 15 分钟,把冲洗的工艺 用水直接排放,不重复使用。 4.3.10 用氢氧化钠溶液把所要清洗的管道、 罐各清洗 20 分钟后直接从排放 口排放。 4.3.11 用工艺用水把所要清洗的管道,罐各清洗 15 分钟。 4.3.12 用磷酸溶液把所要清洗的管道,罐各清洗 20 分钟后直接从排放口 排放。 4.3.13 用工艺用水把所要清洗的管道、罐各清洗 15-20 分钟,工艺用水不 重复使用,直至 pH试纸测定排出的水样为中性即可。 4.3.14 最后在热调和桶内放入 3 吨工艺用水,通知品管取样(做工艺用水 的感官、 pH、电导率和微生物) 。开蒸气阀,把工艺用水加热至 85-90 ℃,经各管道、罐循环灭菌 30 分钟后,管道及罐内的水样在 排放前再次通知品管取样(做感官、 pH、电导率和微生物) 。 4.3.15 做好生产前的 CIP 操作记录(见附件 2 ) 生产后的 CIP 操作程序 : 4.4.1

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