办理ISO需要什么资料？ISO认证推行详细步骤.pdf

办理 ISO 需要什么资料？ISO 认 证推行详细步骤 办理 ISO 需要什么资料？ISO 认证推行详细步骤 很多客户在办理 ISO 体系认证的时候，往往 会问到需要什么资料，推行的步骤是什么？我这 边整理了一下，需要的了解的可看一下，介绍的 比较清楚，如果还有需要了解的可进入我们公司 网站就可以直接与顾问老师交流了。 第一步 制定推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现 状调查、识别）、成立 ISO 推行小组并组织相关 培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量 手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、 体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、 第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内 部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认 证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证 书。 第二步 成立 ISO 推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是 确定 “管理者代表”和 “ISO推行小组组长”。 管理者代表一般由 ISO9001 质量管理体系的实 际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经 理之下,管代可兼职。 第三步 组织培训 对 ISO 小组的成员进行培训，由管代或 ISO 推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公 司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上 下都感受到推行 ISO 现在已经开始，形成一种氛 围。同时让成员清楚 ISO 推行过程中所做哪些工 作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇 到问题通过什么途径解决等等。 第四步 体系文件结构策划 策划内容包括：一是确定整个体系文件的编 写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容 （要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。 一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类 表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果 刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样 任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企 业的体系文件。 第五步 确定条款删减 删减的原则是：不能影响满足客户的要求和 保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除 非删减仅限于本标准第 7 章中那些不影响组织 提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能 力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 第六步 确定文件编写格式 体系文件有几个方面需确定： 1. 质量手册、 程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范 （三阶）的内页格式<包括表头样式、文件层次 （目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记 录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大 小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文 件修订页格式；4.最好的方式是编写一份《体系 文件编写导则》，规定好相关内容。 第七步 确立各过程的流程 收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉 及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为， 有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清 楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互 之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运 作情况绘制。 第八步 开始编写程序文件 程序文件编写可以统一由比较专业的人员编 写或由 ISO 小组提供模板各相关部门负责各自 部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门 自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行， 比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可 以快些。 第九步 编写质量手册 质量手册的编写时机在不同的企业有不同的 做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时 再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册 中有很多内容是不好确定的。 第十步 编写三级文件 三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、 规程等。 第十一步 编写、修改四级文件（表单） 对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后 再定稿。 第十二步 质量体系文件审查、发布 注意以下事项：检查各文件的格式是否符合 要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检 查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得 上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质 量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照 《文件管理程序》进行管理。 第十三步 体系文件宣传、培训并试运行 此次培训主要针对体系文件的内容进行。让 各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范 情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的 程序，如：《纠正和预防措施程序》等。 第十四步 ISO9